典型文献
HPLC法测定抗艾滋病活性化合物K-5a2中4种有关物质
文献摘要：
目的:建立测定抗艾滋病活性化合物K-5a2中杂质A,B,C,D等4种有关物质的HPLC法,K-5a2为正在临床前研究的一类新药,且其杂质A,B,C,D结构及其测定方法均未见报道.方法:采用ACE Excel 3 C18-AR(100 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以0.1％三氟乙酸为流动相A,含0.05％三氟乙酸的乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长238 nm.结果:在上述色谱条件下,K-5a2与杂质A、杂质B、杂质C及杂质D色谱峰能够有效分离,在线性浓度范围内线性关系良好(r>0.9999),杂质A,B,C,D的检出限分别达到5,20,20,20 ng·mL-1.结论:该方法专属性强、准确、灵敏,可用于K-5a2中杂质A,B,C,D的测定,为K-5a2的质量控制提供了参考.
文献关键词：
K-5a2;有关物质;HPLC;测定
中图分类号：
作者姓名：
王程霖;郭常川;康东伟;步思情;邢文兰;徐玉文;范培红
作者机构：
山东大学齐鲁医学院药学院,济南250012;山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,济南250101
文献出处：
引用格式：
[1]王程霖;郭常川;康东伟;步思情;邢文兰;徐玉文;范培红-.HPLC法测定抗艾滋病活性化合物K-5a2中4种有关物质)[J].中国新药杂志,2022(06):596-601
A类：
5a2
B类：
HPLC,抗艾滋,艾滋病,活性化合物,有关物质,临床前研究,新药,测定方法,见报,ACE,Excel,C18,色谱柱,三氟乙酸,流动相,乙腈,梯度洗脱,色谱条件,色谱峰,有效分离,内线,检出限,专属性
AB值：
0.286896
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
