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金沙藤对照提取物的质量控制研究
文献摘要：
目的 建立基于多指标含量测定及特征图谱的金沙藤LygodiiHerba对照提取物的质量控制方法.方法 采用Waters symmetry shieldTM RP18(250 mmX4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈为流动相A、0.4％磷酸为流动相B,梯度洗脱(0～40 min:90％～75％B,40～45 min:75％～60％B,45～50 min:60％～10％B),柱温 30℃,体积流量为1mL·min-1,检测波长为354 nm;测定3批次金沙藤对照提取物中咖啡酸、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷和紫云英苷的含量;建立特征图谱方法,并对3批次提取物特征峰进行指认;同时考察引湿性和水分含量.结果 咖啡酸、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷和紫云英苷各化合物在检测质量浓度范围内线性关系良好(r＞0.999 9),进样精密度RSD在0.2％～0.3％,重复性RSD在0.4％～0.5％,4种成分的加样回收率在92.5％～101.0％,样品溶液中各成分在48 h内稳定性良好.3批次对照提取物中,咖啡酸质量分数为0.50％～0.64％,异槲皮苷质量分数为0.14％～0.21％,山柰酚-3-O-芸香糖苷质量分数为0.11％～0.36％,紫云英苷质量分数为0.66％～0.80％.通过建立的提取物HPLC特征图谱,确定了4个共有特征峰,并根据对照品对色谱峰进行确认,3批次提取物质量差异较小.金沙藤对照提取物水分含量为1.4％～2.3％,具引湿性.结论 建立的多指标含量测定方法和特征图谱方法简便、快速、准确性高、重复性好,可用于金沙藤对照提取物的质量控制.
文献关键词：
对照提取物;金沙藤;特征图谱;质量控制;含量测定;咖啡酸;异槲皮苷;山柰酚-3-O-芸香糖苷;紫云英苷
中图分类号：
作者姓名：
李耀磊;李海亮;周艳林;王莹;金红宇;昝珂;马双成
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京 100050;桂林三金药业股份有限公司,广西桂林 541004
文献出处：
引用格式：
[1]李耀磊;李海亮;周艳林;王莹;金红宇;昝珂;马双成-.金沙藤对照提取物的质量控制研究)[J].药物评价研究,2022(06):1108-1112
A类：
LygodiiHerba,shieldTM
B类：
金沙藤,对照提取物,质量控制研究,多指标含量测定,特征图谱,质量控制方法,Waters,symmetry,RP18,mmX4,色谱柱,乙腈,流动相,梯度洗脱,柱温,体积流量,1mL,咖啡酸,异槲皮苷,山柰酚,芸香,糖苷,紫云英苷,谱方法,特征峰,指认,水分含量,检测质量,内线,精密度,RSD,HPLC,共有特征,对照品,色谱峰,物质量,质量差异,测定方法
AB值：
0.215368
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