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肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物的HPLC检测方法研究
文献摘要：
本研究建立高效液相色谱法,用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物(杂质F)的测定.采用AQUASIL C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3 pm),流动相A为磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,进样量40 μL,检测波长为210 nm,柱温25℃,分析时间40 min.结果表明,肾上腺素磺化物(杂质F)在0.520～12.480 μg·mL-1质量浓度内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 8;平均回收率为103.04％,RSD为2.00％;肾上腺素磺化物的最小检测限为0.104 μg·mL-1,定量限为0.520 μg·mL-1.该检测方法准确度和精密度高,灵敏度好,可用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物的分析测定,提高肾上腺素相关产品的质量标准.
文献关键词：
高效液相色谱法;肾上腺素注射液;肾上腺素磺化物;含量测定;质量标准
中图分类号：
作者姓名：
周楚楚;杜鹏;孟雅;李志辉;张礼;郭修平;张宇佳;郝秋实;郑稳生
作者机构：
北京协和医学院、中国医学科学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,北京100050;广西医科大学,广西南宁530021;安庆医药高等专科学校,安徽安庆246052;河北金牛原大药业科技有限公司,河北定州073000
文献出处：
引用格式：
[1]周楚楚;杜鹏;孟雅;李志辉;张礼;郭修平;张宇佳;郝秋实;郑稳生-.肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物的HPLC检测方法研究)[J].药学学报,2022(09):2805-2810
A类：
肾上腺素磺化物,AQUASIL
B类：
肾上腺素注射液,HPLC,高效液相色谱法,C18,色谱柱,pm,流动相,磷酸二氢钾,乙腈,梯度洗脱,进样量,柱温,分析时间,峰面积,RSD,检测限,定量限,精密度,密度高,分析测定,含量测定
AB值：
0.191913
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