典型文献
液相色谱-质谱联用鉴定他克莫司的有关物质
文献摘要：
采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术研究他克莫司的有关物质.采用Agilent Eclipse Plus-C18(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以0.01％甲酸水溶液-乙腈-甲基叔丁基醚为流动相体系,对他克莫司及其强制降解试验样品中的有关物质进行梯度洗脱分离;电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱法(ESI-Q-TOF/MS)测定各有关物质的母离子及碎片离子的准确质荷比和元素组成,并解析鉴定有关物质的结构.在所建立的条件下,他克莫司与其有关物质分离良好,检测并鉴定出35个主要有关物质,其中2个分别为他克莫司的互变异构体Ⅰ和Ⅱ(他克莫司的有效成分),3个为美国药典收载的已知杂质,其余30个为新鉴定的未知有关物质.研究结果可为他克莫司发酵生产过程的质量控制提供参考依据.
文献关键词：
他克莫司;有关物质;降解产物;结构鉴定;液相色谱-质谱联用
中图分类号：
作者姓名：
付晓婷;陈民辉;严菲;杭太俊
作者机构：
江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019;中国药科大学药学院,南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]付晓婷;陈民辉;严菲;杭太俊-.液相色谱-质谱联用鉴定他克莫司的有关物质)[J].中国药科大学学报,2022(05):563-576
A类：
B类：
他克莫司,有关物质,LC,联用技术,Agilent,Eclipse,Plus,C18,色谱柱,水溶液,乙腈,甲基叔丁基醚,流动相,强制降解,梯度洗脱,电喷雾,正离子,离子化,四极,飞行时间,串联质谱法,ESI,TOF,碎片离子,质荷比,元素组成,物质分离,互变异构,异构体,有效成分,美国药典,收载,已知杂质,降解产物,结构鉴定
AB值：
0.402139
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