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HPLC法测定来曲唑中苄基氯类基因毒性杂质
文献摘要：
建立了 HPLC法测定来曲唑(1)原料药中苄基氯类基因毒性杂质对氰基二氯苄(2)和4-(1H-1,2,4-三唑-1-基氯甲基)苯甲腈(3).色谱柱采用Alltima C18柱(4.6mm×250 mm,5 μm),流动相A为水,B为乙腈,梯度洗脱,检测波长为 230nm,柱温为 25℃,流速为 1.0 ml/min.结果显示,2 和 3 分别在 0.014 8～0.933 7 μg/ml、0.028 6～0.871 5 μg/ml内线性良好,平均回收率(n=9)分别为99.9％和98.9％,RSD分别为0.59％和0.52％.建立的方法准确性好、灵敏度高,适用于1原料药中苄基氯类基因毒性杂质的检测.
文献关键词：
高效液相色谱;来曲唑;基因毒性杂质;对氰基二氯苄;4-(1H-1;2;4-三唑-1-基氯甲基)苯甲腈
中图分类号：
作者姓名：
潘再秀;常天歌;朱建;赵冬梅;曹志凌
作者机构：
江苏海洋大学,江苏连云港222005;连云港贵科药业有限公司,江苏连云港222000
文献出处：
引用格式：
[1]潘再秀;常天歌;朱建;赵冬梅;曹志凌-.HPLC法测定来曲唑中苄基氯类基因毒性杂质)[J].中国医药工业杂志,2022(09):1318-1321
A类：
对氰基二氯苄,Alltima
B类：
HPLC,来曲唑,苄基,基因毒性杂质,原料药,1H,三唑,苯甲腈,色谱柱,C18,6mm,流动相,乙腈,梯度洗脱,230nm,柱温,ml,内线,RSD,灵敏度高
AB值：
0.280195
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