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HPLC法测定盐酸妥洛特罗中的有关物质
文献摘要：
建立了 HPLC法测定盐酸妥洛特罗(1)中的有关物质,即邻氯苯乙酮(2)、α-溴代邻氯苯乙酮(3)、2,2-溴代邻氯苯乙酮(4)、1-(2-氯苯基)乙醇(5)、2-氯苯基环氧乙烷(6)、1-(2-氯苯基)-1,2-乙二醇(7)、2,2-溴代邻氯苯乙醇(8)和1-叔丁胺基-1-(2-氯苯基)乙醇盐酸盐(9).色谱柱采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以辛烷磺酸钠缓冲液∶乙腈(90∶10)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱.流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为30℃.结果显示,1和杂质2～9均分离良好,且在各自浓度范围内线性关系良好;2～9的平均回收率(n=12)为 100.3％～106.6％,RSD 为 2.6％～8.7％.1、2、3、5、6、7、9 的检测限为 0.05 μg/ml,4 和 8 的检测限为 0.15 μg/ml.建立的方法准确性好、灵敏度高,可用于1中有关物质的测定.
文献关键词：
盐酸妥洛特罗;高效液相色谱;有关物质
中图分类号：
作者姓名：
于彩霞;杨丽娜;夏林涛;张福利;林丽娅
作者机构：
上海工程技术大学化学化工学院,上海201620;上海医药工业研究院有限公司,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]于彩霞;杨丽娜;夏林涛;张福利;林丽娅-.HPLC法测定盐酸妥洛特罗中的有关物质)[J].中国医药工业杂志,2022(08):1186-1191,1226
A类：
盐酸妥洛特罗
B类：
HPLC,有关物质,氯苯,苯乙酮,溴代,苯基,环氧乙烷,乙二醇,胺基,盐酸盐,色谱柱,Agilent,Zorbax,Eclipse,Plus,C18,辛烷,磺酸钠,缓冲液,乙腈,流动相,梯度洗脱,0ml,柱温,内线,RSD,检测限,灵敏度高
AB值：
0.282713
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