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五氟苯基柱HPLC-PAD法测定硫酸巴龙霉素含量及有关物质
文献摘要：
目的 建立一种用于直接测定硫酸巴龙霉素含量和有关物质的高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器(HPLC-PAD)法.方法 采用Agilent Pursuit ? PFP(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以体积分数2.0％三氟乙酸溶液[含0.15％(体积分数)五氟丙酸,用50％氢氧化钠溶液(质量分数)调pH值至3.5]的水溶液为流动相,积分脉冲安培电化学检测器的四电位波形测定硫酸巴龙霉素有关物质.结果 五氟苯基柱比传统的十八烷基硅烷键合硅胶填充色谱柱分离效果更优,代表性样品中分离出21个峰,有巴龙霉素Ⅱ与其同分异构体巴龙霉素Ⅰ和另外的19个有关物质;在0.49～118.30μg·mL-1内巴龙霉素质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＞0.999 3),检测限(LOD)为0.49 μg·mL-1,定量限(LOQ)为0.99 μg·mL-1,重复性和精密度RSD均小于2.0％.结论 建立的HPLC-PAD方法专属性好、灵敏度高、稳定性强、耐用性好,为巴龙霉素质量控制和工艺优化研究提供了可靠的分析手段.
文献关键词：
硫酸巴龙霉素;脉冲安培电化学检测器;五氟苯基柱;含量测定;有关物质
中图分类号：
作者姓名：
耿月;朱晓玥;周小华;陈舟舟;朱永强;袁耀佐
作者机构：
南京师范大学食品与制药工程学院,南京210023;江苏省食品药品监督检验研究院,南京210008;国家药品监督管理局化学药物杂质谱研究重点实验室,南京210008;上海交通大学药学院,上海200240
文献出处：
引用格式：
[1]耿月;朱晓玥;周小华;陈舟舟;朱永强;袁耀佐-.五氟苯基柱HPLC-PAD法测定硫酸巴龙霉素含量及有关物质)[J].中国药学杂志,2022(16):1380-1386
A类：
五氟苯基柱,硫酸巴龙霉素,脉冲安培电化学检测器
B类：
HPLC,PAD,有关物质,直接测定,Agilent,Pursuit,PFP,色谱柱,三氟乙酸,酸溶液,丙酸,氢氧化钠溶液,水溶液,流动相,四电,十八烷,烷基,硅烷,键合,硅胶,填充色,分离效果,同分异构体,峰面积,检测限,LOD,定量限,LOQ,精密度,RSD,专属性,灵敏度高,耐用性,工艺优化研究,分析手段,含量测定
AB值：
0.215454
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