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苯磺顺阿曲库铵注射液中1,5-戊二醇二丙烯酸酯含量的测定
文献摘要：
目的 建立苯磺顺阿曲库铵注射液中基因毒性杂质1,5-戊二醇二丙烯酸酯含量的HPLC方法.方法 采用YMC-Ultra HT Hydrosphere C18色谱柱(100 mm×3.0 mm,2 μm),以0.2％磷酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为每分钟0.6 mL,柱温为30℃,检测波长为210 nm,研究苯磺顺阿曲库铵注射液中1,5-戊二醇二丙烯酸酯的含量测定.结果 苯磺顺阿曲库铵注射液中1,5-戊二醇二丙烯酸酯与相邻色谱峰能达到有效分离;1,5-戊二醇二丙烯酸酯浓度在0.02～0.40 μg·mL-1内线性良好,分析方法的回收率、重复性与中间精密度、溶液的稳定性、耐用性等均在标准的规定范围内.结论 该定量方法准确、可靠、稳定,可用于苯磺顺阿曲库铵注射液中1,5-戊二醇二丙烯酸酯的含量测定.
文献关键词：
苯磺顺阿曲库铵注射液;1;5-戊二醇二丙烯酸酯;基因毒性杂质;液相色谱
中图分类号：
作者姓名：
姚振;郑莹;陈青连;张英;徐全华
作者机构：
杭州澳亚生物技术股份有限公司,浙江杭州310018;杭州泓友医药科技有限公司,浙江杭州310018
文献出处：
引用格式：
[1]姚振;郑莹;陈青连;张英;徐全华-.苯磺顺阿曲库铵注射液中1,5-戊二醇二丙烯酸酯含量的测定)[J].海峡药学,2022(07):59-62
A类：
苯磺顺阿曲库铵注射液,Hydrosphere
B类：
丙烯酸酯,基因毒性杂质,HPLC,YMC,Ultra,HT,C18,色谱柱,水溶液,流动相,乙腈,梯度洗脱,每分钟,柱温,含量测定,色谱峰,有效分离,内线,精密度,耐用性,定量方法
AB值：
0.1767
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