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HPLC/MS法测定厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4'-溴甲基-2-氰基联苯
文献摘要：
目的 建立检测厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4'-溴甲基-2-氰基联苯的液质联用方法.方法 选择三重四极杆质谱仪(电喷雾离子源ESI)进行检测,流动相为0.1％甲酸水溶液-甲醇梯度洗脱.结果 该方法专属性良好;标准曲线线性范围1.25～100 ng/ml;检测限浓度为1.25 ng/ml,定量限浓度为2.5 ng/ml;精密度RSD均小于5.0％;回收率为89.2％～91.6％,准确度良好;耐用性良好.结论 该方法简单灵敏准确,可以较好地满足厄贝沙坦原料生产中潜在基因毒性杂质4'-溴甲基2-氰基联苯的检测.
文献关键词：
厄贝沙坦;潜在基因毒性;4’-溴甲基-2-氰基联苯;HPLC/MS
中图分类号：
作者姓名：
赵翠;徐宝燕;兰公剑
作者机构：
南京正大天晴制药有限公司,南京 210046
文献出处：
引用格式：
[1]赵翠;徐宝燕;兰公剑-.HPLC/MS法测定厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4'-溴甲基-2-氰基联苯)[J].中国处方药,2022(02):19-20
A类：
B类：
HPLC,厄贝沙坦,潜在基因毒性杂质,氰基,联苯,液质联用,三重四极杆质谱仪,电喷雾离子源,ESI,流动相,水溶液,梯度洗脱,专属性,标准曲线,线性范围,ml,检测限,定量限,精密度,RSD,耐用性,原料生产
AB值：
0.223336
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