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GC-MS法测定塞来昔布中硫酸酯类基因毒性杂质
文献摘要:
目的 建立GC-MS方法测定塞来昔布中硫酸酯类基因毒性杂质硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的含量.方法 色谱柱为Agi-lent DB-17MS(30m×0.25 mm,0.25 μm);进样口温度为200℃;载气为高纯氦气,流速为1.5 mL·min-1;进样方式为直接进样,进样体积为1μL;分流比为20∶1.离子源为EI源,离子源温度为260℃,电离能量70eV;采集模式为选择性离子监测(SIM).结果 硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯在0.06~3.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(n=6),相关系数均大于0.998;硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的平均回收率分别为99.81%、100.66%、100.34%,回收率的RSD分别为1.36%、0.81%、1.33%.加样对照溶液在24 h内稳定.结论 该方法高效、准确、灵敏度高,可以用于塞来昔布中基因毒性杂质硫酸二甲酯、硫酸二乙酯、硫酸二异丙酯的测定.
文献关键词:
GC-MS;内标法;塞来昔布;硫酸酯;基因毒性杂质
中图分类号:
作者姓名:
朱长友;罗文
作者机构:
天津市蓟州区人民医院,天津301900;岛津(中国)有限公司,北京100102
文献出处:
引用格式:
[1]朱长友;罗文-.GC-MS法测定塞来昔布中硫酸酯类基因毒性杂质)[J].海峡药学,2022(10):26-30
A类:
Agi,70eV
B类:
塞来昔布,硫酸酯,酯类,基因毒性杂质,硫酸二甲酯,硫酸二乙酯,色谱柱,lent,DB,17MS,30m,进样口温度,载气,高纯氦气,直接进样,分流比,离子源,EI,电离能,SIM,内线,RSD,灵敏度高,内标法
AB值:
0.268685
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