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生理药动学模型在生物等效性研究中的应用
文献摘要：
生理药动学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)建模综合了药物理化性质、处方因素和生理因素,是研究药物动力学行为的重要工具,能模拟和预测药物的体内命运,分析众多参数对药物生物利用度和生物等效性的影响.在药品的开发、工艺变更和质量控制方面有广泛应用,可减少研发费用、缩短研发周期.本研究简要介绍了 PBPK模型的研究进展及建模思路,并从处方筛选、食物效应、药物性质、生物等效豁免等方面讨论了 PBPK模型在生物等效性研究中的应用,为仿制药开发提供思路.
文献关键词：
生理药动学模型;生物利用度;生物等效性;仿制药;模型模拟
中图分类号：
作者姓名：
王立夫;王子诺;郭鑫磊;周旭;党云洁;潘振华
作者机构：
河北医科大学,河北石家庄050017
文献出处：
引用格式：
[1]王立夫;王子诺;郭鑫磊;周旭;党云洁;潘振华-.生理药动学模型在生物等效性研究中的应用)[J].中国医药工业杂志,2022(08):1112-1120
A类：
B类：
生理药动学模型,生物等效性研究,physiologically,pharmacokinetics,PBPK,药物动力学,动力学行为,多参数,对药,生物利用度,工艺变更,控制方面,研发费用,研发周期,处方筛选,食物效应,药物性,豁免,仿制药,模型模拟
AB值：
0.288132
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