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碳酸锂片的制备及其体内外评价研究
文献摘要：
目的 制备碳酸锂片并考察体内外释药特性.方法 采用体外溶出评价筛选碳酸锂片中原料粒径、马铃薯淀粉用量、硬脂酸镁用量;采用生物等效性试验比较自制制剂与参比制剂在健康受试者体内的药动学行为.结果 碳酸锂片处方为碳酸锂250 mg、小麦淀粉75 mg、马铃薯淀粉5 mg、硬脂酸镁3 mg.自制制剂与参比制剂的溶出曲线f2因子均大于50;两种制剂在健康受试者体内的药动学参数均无显著性差异,自制碳酸锂片相对生物利用度为(103.67±7.54)％.结论 成功制备碳酸锂片,其体外溶出和体内药动学行为与参比制剂相似.
文献关键词：
碳酸锂片;生物等效性;体内外评价
中图分类号：
作者姓名：
罗隽;李峥嵘;左瑾蓉;唐杰;陈涛;秦杰峰;王玲兰
作者机构：
株洲千金药业股份有限公司,湖南株洲412000
文献出处：
引用格式：
[1]罗隽;李峥嵘;左瑾蓉;唐杰;陈涛;秦杰峰;王玲兰-.碳酸锂片的制备及其体内外评价研究)[J].海峡药学,2022(12):6-10
A类：
B类：
碳酸锂片,体内外评价,体外溶出,评价筛选,马铃薯淀粉,硬脂酸镁,生物等效性试验,参比制剂,健康受试者,处方,方为,小麦淀粉,溶出曲线,f2,药动学参数,参数均,相对生物利用度,体内药动学
AB值：
0.219772
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