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仿制药体外渗透性研究的应用进展
文献摘要：
药物的渗透性是影响口服药物生物利用度的一个关键性因素,如何准确高效地评估药物的渗透性在仿制药的研发和生产中十分重要.本文通过查阅和梳理文献,总结了几种常用肠道渗透性预测模型的原理、优缺点和最新进展,并重点介绍了平行人工膜渗透模型及其应用,为行业在药物渗透性的研究提供参考.
文献关键词：
仿制药一致性评价;渗透模型;平行人工膜;生物等效性豁免
中图分类号：
作者姓名：
刘雪婧;李文龙;关皓月;许鸣镝
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处：
引用格式：
[1]刘雪婧;李文龙;关皓月;许鸣镝-.仿制药体外渗透性研究的应用进展)[J].中国新药杂志,2022(11):1066-1071
A类：
生物等效性豁免
B类：
体外渗透性,口服药物,生物利用度,关键性因素,制药的,最新进展,平行人工膜,渗透模型,药物渗透性,仿制药一致性评价
AB值：
0.244604
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