典型文献
基于PBPK模型预测不同晶型利福平的生物等效性
文献摘要：
通过基于生理学的药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)建模策略预测晶型Ⅰ与晶型Ⅱ利福平在人体内的药动学行为,判断两者是否生物等效.对两种晶型利福平进行体外研究后,以大鼠静脉给药的药动学数据为基础,构建大鼠PBPK模型,再通过大鼠口服给药的药动学数据进行模型优化,种属外推至健康人体,利用外推模型预测两种晶型的利福平在健康人体内的血药浓度-时间曲线、吸收部位及吸收量等药动学行为.健康人体模型预测结果显示,晶型Ⅰ与晶型Ⅱ利福平的cmax分别为8.42和10.35 μg/mL,tmax分别为0.40和0.32 h,AUC0-t均为62.90 μg·h/mL.根据吸收情况预测结果,晶型Ⅰ与晶型Ⅱ利福平在胃部均不被吸收,但在肠道被完全吸收,两者吸收部位及吸收量基本一致.晶型Ⅰ与晶型Ⅱ利福平的药动学参数十分接近,预测两者具有生物等效性.
文献关键词：
利福平;晶型;GastroPlus™;基于生理学的药动学模型;种属外推
中图分类号：
作者姓名：
蔡其霖;黎文星;严真;尹莉芳
作者机构：
中国药科大学药学院药剂系,南京210009;江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价工程研究中心,南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]蔡其霖;黎文星;严真;尹莉芳-.基于PBPK模型预测不同晶型利福平的生物等效性)[J].中国药科大学学报,2022(02):207-214
A类：
种属外推,基于生理学的药动学模型
B类：
PBPK,不同晶型,利福平,生物等效性,physiologically,pharmacokinetic,体外研究,静脉给药,口服给药,模型优化,健康人,外推模型,血药浓度,吸收量,人体模型,cmax,tmax,AUC0,胃部,药动学参数,分接,GastroPlus
AB值：
0.276622
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