典型文献
GC-MS法测定磷酸西格列汀中磷酸三甲酯的含量
文献摘要：
建立了气相色谱-质谱(GC-MS)法测定磷酸西格列汀(1)中的基因毒性杂质磷酸三甲酯(3).色谱柱选用DB-624(0.25 mm×30 m×1.4 μm)毛细管柱,采用选择离子监测(SIM)模式.结果显示,3在40.93～233.90 ng/ml内线性关系良好,定量限为40.9 ng/ml,检测限为12.3 ng/ml,平均加样回收率(n=12)为97.0％,RSD为5.2％,且稳定性良好.样品检测结果显示3批1中均未检出3,建立的分析方法重复性好、专属性强、灵敏度高,适用于1中基因毒性杂质3的检测.
文献关键词：
GC-MS;磷酸西格列汀;基因毒性杂质;磷酸三甲酯
中图分类号：
作者姓名：
徐盼;董淑波;杨汉跃;李善金;程青芳
作者机构：
江苏海洋大学药学院,江苏连云港222005;江苏德源药业股份有限公司,江苏连云港222047
文献出处：
引用格式：
[1]徐盼;董淑波;杨汉跃;李善金;程青芳-.GC-MS法测定磷酸西格列汀中磷酸三甲酯的含量)[J].中国医药工业杂志,2022(04):559-563
A类：
B类：
磷酸西格列汀,磷酸三甲酯,基因毒性杂质,色谱柱,DB,毛细管柱,SIM,ml,内线,定量限,检测限,RSD,样品检测,未检,专属性,灵敏度高
AB值：
0.229256
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
