典型文献
GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质
文献摘要：
目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法.方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量.仪器的要求:离子源(EI)温度:230?℃,EI源能量:70?eV;以流速为1.5?mL/min的高纯氮气(纯度≥99.999％)作为碰撞气;载气:氦气(纯度≥99.999％),柱流速为1.0?mL/min.结果:五种甲磺酸酯类待测成分均在25～300?ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.9995,线性关系良好;方法 检出限为0.5?μg/g(以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0～1.1?μg/g(以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04％～100.41％,RSD均小于3.0％;重复性试验RSD在0.87％～2.32％;精密度试验RSD在0.30％～1.87％.结论:该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测.
文献关键词：
药物污染;吉西他滨;致癌物;GC-MS/MS;甲磺酸酯;多反应监测模式
中图分类号：
作者姓名：
钟振华;陈雨萍;程奇珍;夏红英
作者机构：
江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029;江西省药品检查员中心,江西 南昌 330029
文献出处：
引用格式：
[1]钟振华;陈雨萍;程奇珍;夏红英-.GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质)[J].药品评价,2022(20):1233-1237
A类：
B类：
注射用,盐酸吉西他滨,甲磺酸酯,酯类,基因毒性杂质,气质联用仪,测定方法,多反应监测模式,MRM,标准曲线法,离子源,EI,eV,高纯,氮气,载气,氦气,内线,线性相关系数,检出限,定量限,RSD,重复性试验,精密度,密度试验,药物污染,致癌物
AB值：
0.257093
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
