典型文献
GC-MS法测定维格列汀中3种基因毒性杂质
文献摘要：
目的:建立一种GC-MS检测维格列汀中基因毒性杂质氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯含量的方法.方法:采用VF-624ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,1.4μm);进样口温度220℃;柱流速1.0 mL·min-1;进样方式用分流进样,分流比5:1;载气为氦气;检测器为质谱检测器;离子化方式为EI;溶剂延迟4 min;检测方式为选择离子模式(SIM);外标法计算.结果:空白溶剂和维格列汀均不干扰氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯的检测;氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯在一定范围内线性良好,r均>0.990;定量下限分别为0.02402,0.02436,0.02415μg·mL-1;加样回收率良好,平均加样回收率(n=9)分别为99％,99％和99％;RSD分别为1.3％,1.4％和1.2％;室温条件下,对照品溶液和加标样品溶液在28.5和24 h内稳定性良好.结论:该方法灵敏度高、专属性和准确度好,可用于维格列汀中氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯检测.
文献关键词：
维格列汀;氯乙酸甲酯;氯乙酸乙酯;氯乙酸异丙酯;GC-MS;基因毒性杂质
中图分类号：
作者姓名：
常艳;刘清梁;薛志旗
作者机构：
华润双鹤药业股份有限公司研究与发展中心,北京100102
文献出处：
引用格式：
[1]常艳;刘清梁;薛志旗-.GC-MS法测定维格列汀中3种基因毒性杂质)[J].中国新药杂志,2022(03):277-284
A类：
氯乙酸异丙酯,624ms
B类：
维格列汀,基因毒性杂质,氯乙酸甲酯,氯乙酸乙酯,VF,毛细管柱,进样口温度,流进,分流比,载气,氦气,质谱检测器,离子化,EI,检测方式,子模式,SIM,外标法,内线,下限,RSD,对照品溶液,灵敏度高,专属性
AB值：
0.179908
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
