典型文献
GC-MS法测定酮咯酸氨丁三醇中的N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基吗啉和呋喃
文献摘要：
建立了气相色谱-质谱(GC-MS)法测定酮咯酸氨丁三醇(1)中基因毒性杂质N-亚硝基吡咯烷(2)、N-亚硝基吗啉(3)和呋喃(4)的含量.采用ZB-1MS毛细管柱(30m×0.25 mm×0.25μm),以多反应离子监测模式进行测定.结果显示,2、3、4 分别在 33.48～100.44、4.96～14.88、19.28～57.84 ng/ml 内线性关系良好;定量限分别为 25.11、3.72、14.46 ng/ml,检测限分别为 8.54、1.26、4.92ng/ml;平均回收率(n=9)分别为 96.98％、98.17％、98.50％,RSD 分别为 5.42％、4.30％、1.93％.本研究可为1的质量控制研究提供参考.
文献关键词：
气相色谱-质谱;酮咯酸氨丁三醇;基因毒性杂质;N-亚硝基吡咯烷;N-亚硝基吗啉;呋喃
中图分类号：
作者姓名：
卢红华;魏瑞霞;郝贵周;孙建合;张贵民
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400
文献出处：
引用格式：
[1]卢红华;魏瑞霞;郝贵周;孙建合;张贵民-.GC-MS法测定酮咯酸氨丁三醇中的N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基吗啉和呋喃)[J].中国医药工业杂志,2022(03):384-387
A类：
1MS,92ng
B类：
酮咯酸氨丁三醇,亚硝基吡咯烷,吗啉,呋喃,基因毒性杂质,ZB,毛细管柱,30m,监测模式,ml,内线,定量限,检测限,RSD,质量控制研究
AB值：
0.19234
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