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盐酸环丙沙星片质量分析
文献摘要:
目的 对2020年国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状,并分析存在的问题.方法 采用法定方法检验该品种,并开展有关物质、溶出度、破坏性探索实验,统计分析盐酸环丙沙星片的质量现状并进行评价.结果 经法定方法检验,123批样品合格率为100%,经探索性研究,有关物质项结果符合拟定标准要求,破坏性试验结果不影响该品种整体质量.结论 本次国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星片质量较好.各厂家的产品质量有差异,应提高质量和工艺稳定性.
文献关键词:
盐酸环丙沙星;探索性实验;质量分析
中图分类号:
作者姓名:
何劼毅;聂鹏;田甜;漆欣筑
作者机构:
贵州省食品药品检验所,贵阳 550004
文献出处:
引用格式:
[1]何劼毅;聂鹏;田甜;漆欣筑-.盐酸环丙沙星片质量分析)[J].中国处方药,2022(10):14-18
A类:
B类:
盐酸环丙沙星,质量分析,国家评价性抽验,本品,质量现状,该品,有关物质,溶出度,探索性研究,拟定,破坏性试验,整体质量,各厂,厂家,提高质量,工艺稳定性,探索性实验
AB值:
0.297527
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