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血塞通滴丸溶出行为研究
文献摘要：
目的 考察血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd在不同溶出介质中的溶出行为.方法 采用小杯法,以水、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,体积200mL,转速50r·min-1.采用HPLC测定血塞通滴丸中5种成分的累积溶出量.绘制溶出曲线图,并通过f2相似因子法进行溶出度比较.对溶出数据进行模型拟合,确定血塞通滴丸的最佳溶出模型.结果 在水中,不同厂家及批号的血塞通滴丸5种指标成分溶出行为差异性较小,15 min溶出达到平衡,同一样品5种指标成分的溶出呈现同步性.在pH4.5醋酸盐缓冲液中,同一种成分批次间差异较小;同一样品中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rd较其他3种成分溶出量低.在pH 6.8磷酸盐缓冲液中,其溶出行为存在显著性差异.各厂家及批次血塞通滴丸指标成分的溶出数据拟合结果略有不同,主要以Weibull模型最佳.结论 血塞通滴丸在水中更有利于其指标成分的溶出,偏碱性溶液对指标成分的溶出影响较大.该研究准确可靠,可用于血塞通滴丸的质量控制,同时也为其质量一致性评价研究及工艺改进提供了数据基础.
文献关键词：
血塞通滴丸;溶出行为;溶出曲线;相似因子
中图分类号：
作者姓名：
闫伟伟;罗慧玉;刘秀燕;徐鹏;丁杰
作者机构：
张家口市食品药品检验中心,河北张家口 075000;邯郸市第一医院,河北邯郸056000
文献出处：
引用格式：
[1]闫伟伟;罗慧玉;刘秀燕;徐鹏;丁杰-.血塞通滴丸溶出行为研究)[J].中国现代应用药学,2022(06):777-782
A类：
B类：
血塞通滴丸,溶出行为,三七皂苷,R1,人参皂苷,Rg1,Re,Rb1,Rd,溶出介质,小杯法,pH4,醋酸盐,磷酸盐缓冲液,200mL,50r,HPLC,溶出量,溶出曲线,曲线图,f2,相似因子法,溶出度,模型拟合,溶出模型,不同厂家,批号,指标成分,行为差异,同步性,分批,各厂,数据拟合,略有不同,Weibull,碱性溶液,质量一致性评价,工艺改进,数据基础
AB值：
0.267694
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