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奥硝唑片与参比制剂在不同介质中溶出曲线的对比研究
文献摘要：
目的 通过测定奥硝唑片在4种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行对比,为全面评价该药品体外溶出提供参考数据.方法 采用高效液相色谱法,YMC-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为318 nm,柱温为30℃;溶出度试验采用浆法,转速为50 r·min-1,以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5缓冲液、pH 6.8缓冲液和水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定平均累积溶出量绘制多条溶出曲线,并采用f2因子法计算相似度.结果 被测奥硝唑片与参比制剂具备相似的体外溶出行为.结论 建立了该品种在不同介质中溶出曲线的测定方法.
文献关键词：
奥硝唑片;溶出曲线;高效液相色谱法;f2因子
中图分类号：
作者姓名：
妙苗;王荪璇;刘雪峰;邓颖鹏;胡萌萌;王嫦鹤
作者机构：
陕西省食品药品监督检验研究院,陕西西安710065
文献出处：
引用格式：
[1]妙苗;王荪璇;刘雪峰;邓颖鹏;胡萌萌;王嫦鹤-.奥硝唑片与参比制剂在不同介质中溶出曲线的对比研究)[J].海峡药学,2022(01):60-63
A类：
B类：
奥硝唑片,参比制剂,溶出曲线,溶出介质,全面评价,该药,体外溶出,高效液相色谱法,YMC,C18,色谱柱,流动相,柱温,溶出度,盐酸溶液,缓冲液,溶出量,多条,f2,溶出行为,该品,测定方法
AB值：
0.235053
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