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桂利嗪过饱和自乳化释药系统的制备与质量评价
文献摘要：
目的 制备桂利嗪过饱和自乳化释药系统(CIN-S-SEDDS),并评价其质量.方法 通过配伍实验和伪三元相图确定CIN-SEDDS的处方组成及各辅料用量,并在CIN-SEDDS中加入沉淀抑制剂制备CIN-S-SEDDS;评价CIN-SEDDS和CIN-S-SEDDS的理化性质,并比较桂利嗪片、CIN-SEDDS和CIN-S-SEDDS的体外药物沉淀情况.结果 CIN-SEDDS的处方组成:MCT为油相,Tween 80为表面活性剂,transcutol HP为助表面活性剂,配比为2:2:1,在CIN-SEDDS处方中加入soluplus和poloxamer 127作为沉淀抑制剂制备CIN-S-SEDDS;CIN-SEDDS和CIN-S-SEDDS经pH 1.2盐酸溶液稀释后,形成的微乳的粒径分别为(109.2±4.8)、(104.3±3.9)nm,PDI分别为(0.268±0.009)、(0.271±0.013),Zeta电位分别为(-32.1±0.9)、(-27.1±0.7)mV;在透射电镜下可以观察到2种微乳均呈球形,均匀分布;CIN-SEDDS和CIN-S-SEDDS在pH 1.2盐酸溶液中的溶出速度均比桂利嗪片快,但是当溶液的pH值升高至6.8后,CIN-S-SEDDS能更有效地抑制药物析出沉淀.结论 将桂利嗪制备成过饱和自乳化释药系统,可显著提高药物的溶出速率,并抑制药物析出沉淀,从而促进药物的充分吸收.
文献关键词：
桂利嗪(CIN);过饱和自乳化释药系统;沉淀抑制剂;伪三元相图;溶出度;吸收
中图分类号：
作者姓名：
刘挺峰
作者机构：
武汉市红十字会医院,武汉 430015
文献出处：
引用格式：
[1]刘挺峰-.桂利嗪过饱和自乳化释药系统的制备与质量评价)[J].西北药学杂志,2022(05):81-86
A类：
过饱和自乳化释药系统,SEDDS,沉淀抑制剂,transcutol,soluplus
B类：
CIN,配伍,伪三元相图,处方组成,辅料,MCT,油相,Tween,HP,助表面活性剂,poloxamer,盐酸溶液,微乳,PDI,Zeta,mV,透射电镜,均匀分布,制药,溶出速率,溶出度
AB值：
0.130038
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