典型文献
基于国家药品评价性抽检的制川乌质量分析及建议
文献摘要:
目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据.方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状和薄层鉴别对制川乌开展常规检验工作,出具检验报告,分析目前制川乌饮片的市场情况.针对检验中反映的情况,结合探索性研究对64家企业生产的107批制川乌质量进行评价,发现问题并开展相应检测方法研究.结果 本次抽检的制川乌样品共计107批,其中3批样品性状不合格,存在用附子当做制川乌使用的情况.结论 通过全国抽检发现制川乌饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善制川乌检验标准.
文献关键词:
制川乌;国家药品评价性抽检;质量分析;标准提高;强阳离子吸附树脂固相萃取
中图分类号:
作者姓名:
戴胜云;蒋双慧;过立农;乔菲;刘杰;郑健;马双成
作者机构:
中国食品药品检定研究院,北京102629;中国药科大学,南京210009
文献出处:
引用格式:
[1]戴胜云;蒋双慧;过立农;乔菲;刘杰;郑健;马双成-.基于国家药品评价性抽检的制川乌质量分析及建议)[J].中国药学杂志,2022(08):658-662
A类:
国家药品评价性抽检,强阳离子吸附树脂固相萃取
B类:
制川乌,质量分析,分析及建议,不同厂家,标准提高,市场监管,中国药典,项下,薄层鉴别,常规检验,检验工作,检验报告,饮片,市场情况,探索性研究,发现问题,相应检测,品性,不合格,附子,当做,检发,检验标准
AB值:
0.203302
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