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伊潘立酮片体外溶出及有区分力溶出曲线的研究
文献摘要：
目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为,并确定有区分力的溶出曲线.方法 采用桨法,以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积500 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线.结果 伊潘立酮片在0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液中15 min溶出度均达85％以上,在纯化水中120 min溶出度达85％以上,在4种溶出介质中均可全部溶出,纯化水为介质时对不同处方工艺的产品具有区分力.结论 该方法对不同工艺制备的伊潘立酮片具有较好的区分力,可用于体外评价.
文献关键词：
伊潘立酮片;溶出曲线;参比制剂;相似因子
中图分类号：
作者姓名：
李大伟;刘正平;陈倩倩;毛楷凡;张岱州
作者机构：
山东省药学科学院国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室,山东济南 250101;山东福瑞达医药集团有限公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室,山东济南 250101
文献出处：
引用格式：
[1]李大伟;刘正平;陈倩倩;毛楷凡;张岱州-.伊潘立酮片体外溶出及有区分力溶出曲线的研究)[J].食品与药品,2022(06):519-522
A类：
伊潘立酮,伊潘立酮片
B类：
片体,体外溶出,分力,溶出曲线,原研,溶出行为,盐酸溶液,醋酸盐,磷酸盐缓冲液,纯化水,溶出介质,ml,可见分光光度法,溶出度,处方工艺,不同工艺,工艺制备,体外评价,参比制剂,相似因子
AB值：
0.22166
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