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流化床制粒法制备替米沙坦片工艺研究
文献摘要：
目的 考察替米沙坦片在不同溶出介质中与原研药美卡素的相似性.方法 采用流化床制粒法制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机压片制备替米沙坦片;以其15 min累积溶出率为指标,采用L9(34)正交试验设计优化替米沙坦片处方;采用紫外-分光光度法测定累积溶出率,并进行f2因子比较.结果 优化后的替米沙坦处方为每片含羧甲基淀粉钠5 mg、氢氧化钠3.5 mg、甘露醇40 mg,此时的体外溶出曲线最理想.替米沙坦片累积溶出率与原研药美卡素相似,在pH 7.5磷酸盐缓冲液中的f2因子为75.结论 流化床制粒法制备工艺简单,效率高,其制备样品的体外溶出特征和原研药美卡素具有相似性.
文献关键词：
替米沙坦;流化床制粒法;累积溶出率;f2因子
中图分类号：
作者姓名：
杨敏;祖文;李君;沈柏汐
作者机构：
内蒙古自治区乌兰察布市中心医院,内蒙古 乌兰察布 012000;内蒙古医科大学,内蒙古 呼和浩特 010110
文献出处：
引用格式：
[1]杨敏;祖文;李君;沈柏汐-.流化床制粒法制备替米沙坦片工艺研究)[J].中国药业,2022(05):64-67
A类：
流化床制粒法
B类：
替米沙坦片,溶出介质,原研药,压片机,机压,累积溶出率,L9,正交试验设计,处方,分光光度法,f2,方为,每片,羧甲基淀粉,氢氧化钠,甘露醇,体外溶出,溶出曲线,磷酸盐缓冲液,制备工艺,备样
AB值：
0.177415
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