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基于多指标成分测定昆仙胶囊的体外溶出度
文献摘要：
目的 建立昆仙胶囊多指标成分的溶出度测定方法,以有效控制其内在质量.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温33℃,检测波长270nm.采用篮法,以900 mL pH 6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r·min-1,测定昆仙胶囊中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷的溶出度,并通过相似因子(f 2)法对不同批次样品的溶出曲线进行相似性比较.结果 朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷在各自范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.9％(RSD=1.29％),102.1％(RSD=1.18％),100.8％(RSD=1.30％)及99.9％(RSD=0.92％),不同批次昆仙胶囊中4种成分的溶出曲线相似度较高,相似因子f2均＞67.结论 该法简便、准确、可行,专属性良好,可为昆仙胶囊的质量评价提供实验依据.
文献关键词：
昆仙胶囊;多成分;溶出度;相似因子
中图分类号：
作者姓名：
许春芳;傅志勤;杨宏;张倪;李泽璇;邹洛颖;陶霞
作者机构：
海军军医大学附属长征医院,上海200003;上海维洱生物医药科技有限公司,上海201707;徐州医科大学药学院,江苏徐州221000
文献出处：
引用格式：
[1]许春芳;傅志勤;杨宏;张倪;李泽璇;邹洛颖;陶霞-.基于多指标成分测定昆仙胶囊的体外溶出度)[J].中国现代应用药学,2022(09):1149-1154
A类：
B类：
多指标成分测定,昆仙胶囊,体外溶出度,测定方法,内在质量,Agilent,Zorbax,SB,C18,色谱柱,乙腈,水溶液,流动相,梯度洗脱,柱温,270nm,磷酸盐缓冲液,溶出介质,囊中,中朝,朝藿定,淫羊藿苷,相似因子,溶出曲线,内线,RSD,曲线相似度,f2,专属性,多成分
AB值：
0.299578
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