典型文献
吡拉西坦片溶出度的测定方法研究
文献摘要：
目的 建立吡拉西坦片溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量:采用Kromasil C18色谱柱,流动相为0.1％磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH至6.0±0.05)-乙腈(95:5),检测波长为205 nm,流速为1.0 ml/min;并考察了不同溶出方法、转速、溶出介质和取样时间点等.结果 采用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为30 min,采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量,限度为不低于标示量的85％.结论 本法可用于吡拉西坦片溶出度的测定,能有效控制产品质量,可为吡拉西坦片质量标准提高提供依据.
文献关键词：
吡拉西坦;高效液相色谱法;溶出度
中图分类号：
作者姓名：
聂延君;张乃斌;吴敏;陈真;徐玉文
作者机构：
山东省食品药品检验研究院 仿制药研究与评价重点实验室 山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,山东 济南 250101;山东省公共卫生临床中心,山东 济南 250000
文献出处：
引用格式：
[1]聂延君;张乃斌;吴敏;陈真;徐玉文-.吡拉西坦片溶出度的测定方法研究)[J].食品与药品,2022(02):106-110
A类：
B类：
吡拉西坦片,溶出度,测定方法,高效液相色谱法,HPLC,溶出量,Kromasil,C18,色谱柱,流动相,乙腈,ml,溶出介质,标示,本法,质量标准提高
AB值：
0.181051
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
