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采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为
文献摘要：
目的 采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考.方法 以酒石酸美托洛尔片为模型药物,pH1.2的氯化钠盐酸溶液为溶出介质,采用摄像头视频跟踪直观考察溶出行为;同时测定酒石酸美托洛尔片的溶出曲线并计算相似因子(f2),并对处方组成、比例及其制剂工艺进行剖析.结果 各时间点的视频图显示各企业样品均为溶蚀性崩解,与原研一致;企业A的样品与原研溶出行为最为接近,B、G和J的25 mg规格样品以及企业E、I和J的50 mg规格样品与原研溶出行为存在较大的差异,与溶出曲线获得的结果一致.溶出视频记录的溶散速率和崩解的颗粒大小、形态更直观反映出处方工艺的差异.结论 视频跟踪技术清晰客观地反映了酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为溶出质量评价提供新思路新方法.
文献关键词：
酒石酸美托洛尔片;溶出视频;溶出曲线;相似因子;处方工艺;一致性评价
中图分类号：
作者姓名：
李耕;严菲;曹玲;夏颖;陈民辉
作者机构：
江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019
文献出处：
引用格式：
[1]李耕;严菲;曹玲;夏颖;陈民辉-.采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为)[J].中国处方药,2022(02):21-23
A类：
溶出视频
B类：
视频跟踪,跟踪技术,酒石酸美托洛尔片,溶出行为,仿制药,制药的,pH1,氯化钠,钠盐,盐酸溶液,溶出介质,摄像头,同时测定,溶出曲线,相似因子,f2,处方组成,制剂工艺,溶蚀,崩解,原研,颗粒大小,更直,出处,处方工艺,一致性评价
AB值：
0.219386
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