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青霉胺片溶出度测定方法的建立及质量评价
文献摘要:
目的 建立青霉胺片溶出度的测定方法 ,评价国产和国外产制剂的溶出曲线的相似性.方法 建立有区分力的溶出度测定方法 ,分别考察国产和国外产制剂在4种介质中的溶出情况.结果 在4种介质中,青霉胺片和国外产制剂的溶出曲线均不相似.结论 所用方法 适用于青霉胺片的溶出度的测定,并为青霉胺片的一致性评价提供参考.
文献关键词:
青霉胺片;溶出度;溶出曲线;一致性评价;重金属解毒药;质量评价;溶出介质
中图分类号:
作者姓名:
李倚天;杨博涵;李茜;郜继东
作者机构:
河南省食品药品检验所,河南郑州450018
文献出处:
引用格式:
[1]李倚天;杨博涵;李茜;郜继东-.青霉胺片溶出度测定方法的建立及质量评价)[J].华西药学杂志,2022(02):191-194
A类:
重金属解毒药
B类:
青霉胺片,溶出度,测定方法,溶出曲线,分力,一致性评价,溶出介质
AB值:
0.125219
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