典型文献
单硝酸异山梨酯缓释片分割后的体内外评价
文献摘要：
目的 观察单硝酸异山梨酯缓释片整片和半片在体外溶出和体内药动学的情况.方法采用f2相似因子法比较原研制剂及自制单硝酸异山梨酯缓释片整片和半片在4种溶出介质中溶出曲线的相似性.同时比较两者在比格犬体内的药动学特征.结果 单硝酸异山梨酯缓释片整片和半片在体外的溶出行为相似,f2均大于50％,且整片和半片在长期和加速条件下质量符合要求.单硝酸异山梨酯缓释片整片和半片在比格犬体内的药代动力学参数tmax和t1/2差异无统计学意义,AUC半片大约是整片的一半.结论 单硝酸异山梨酯缓释片整片和半片在体外溶出和体内的药代动力学情况相似且质量稳定.
文献关键词：
单硝酸异山梨酯缓释片;整片;半片;体外溶出;药动学
中图分类号：
作者姓名：
寻明金;郭辉;冯中;能婷;李文芳;张贵民
作者机构：
山东新时代药业有限公司,山东省药物国际化工程实验室,山东 临沂 273400;鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东 临沂276000
文献出处：
引用格式：
[1]寻明金;郭辉;冯中;能婷;李文芳;张贵民-.单硝酸异山梨酯缓释片分割后的体内外评价)[J].中南药学,2022(11):2501-2505
A类：
B类：
单硝酸异山梨酯缓释片,体内外评价,整片,半片,体外溶出,体内药动学,f2,相似因子法,原研制剂,制单,溶出介质,溶出曲线,比格犬,溶出行为,符合要求,药代动力学参数,tmax,t1,质量稳定
AB值：
0.187351
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