典型文献
化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求
文献摘要：
溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一,为了保证原料药的质量,回收溶剂应符合相应的要求.基于此,本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参考和借鉴.
文献关键词：
原料药;溶剂回收;回收溶剂;指导原则
中图分类号：
作者姓名：
王宏亮
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]王宏亮-.化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求)[J].中国新药杂志,2022(20):1997-2000
A类：
B类：
化学合成原料药,原料药生产工艺,溶剂回收,GMP,回收溶剂,ICH,WHO,FDA,EMA,指导原则
AB值：
0.33576
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
