典型文献
粉末直接压片法制备盐酸曲美他嗪固体分散体片
文献摘要:
以多孔性球形硅酸铝镁(Neusilin? US2)为载体,采用溶剂分散法制备了不同载药量的盐酸曲美他嗪固体分散体,并用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、扫描电镜、动态水吸附法进行表征.考察了物理混合物、不同比例固体分散体及与其他辅料混合物的稳定性、流动性及可压性.结果显示,以多孔性球形硅酸铝镁为载体制备的固体分散体中,药物以无定形形式存在,且加速条件放置1个月和室温长期放置18个月,未见药物析晶.相较于原料药,固体分散体的流动性明显改善,且与其他辅料(如微晶纤维素)混合后可压性也得到改善.将药物质量占比为3:10的固体分散体与不同用量的交联羧甲纤维素钠(崩解剂)等混合后,以粉末直接压片法制成片剂.结果表明,崩解剂用量为2%的固体分散体片的溶出行为与市售盐酸曲美他嗪片相似(相似因子f2为59.94).
文献关键词:
盐酸曲美他嗪;硅酸铝镁;固体分散体;片剂;粉末直接压片法
中图分类号:
作者姓名:
唐寒;孙雅妮;明圆;葛月宾
作者机构:
中南民族大学药学院,湖北武汉430074
文献出处:
引用格式:
[1]唐寒;孙雅妮;明圆;葛月宾-.粉末直接压片法制备盐酸曲美他嗪固体分散体片)[J].中国医药工业杂志,2022(04):500-506
A类:
硅酸铝镁,Neusilin
B类:
粉末直接压片法,固体分散体,多孔性,US2,载药量,衍射法,差示扫描量热法,水吸附,吸附法,混合物,辅料,可压性,载体制备,无定形,析晶,原料药,微晶纤维素,药物质量,质量占比,不同用量,交联,崩解剂,成片,片剂,溶出行为,市售,盐酸曲美他嗪片,相似因子,f2
AB值:
0.2126
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