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炉甘石粉原料药微生物限度检查法适用性研究
文献摘要：
目的:建立炉甘石粉微生物限度检查方法,并对方法进行适用性研究.方法:采用薄膜过滤法对需氧菌计数(1:100供试液),冲洗量为400 mL/筒;霉菌、酵母菌计数法为平皿法;控制菌检查(金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌)为薄膜过滤法,冲洗量均为400 mL/筒.结果:5种试验菌回收试验结果均在0.5～2.0间,符合《中国药典》规定.结论:该方法科学可靠,可用于炉甘石粉原料药的微生物限度检查,可有效控制该品种质量.
文献关键词：
炉甘石粉原料药;微生物限度检查;方法适用性试验;薄膜过滤法
中图分类号：
作者姓名：
鄢雷娜;储梅君;章瑛;张文婷;刘绪平;陈希
作者机构：
江西省药品检验检测研究院,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌330029
文献出处：
引用格式：
[1]鄢雷娜;储梅君;章瑛;张文婷;刘绪平;陈希-.炉甘石粉原料药微生物限度检查法适用性研究)[J].中国药物评价,2022(03):209-212
A类：
炉甘石粉原料药
B类：
检查法,适用性研究,微生物限度检查方法,薄膜过滤法,需氧菌,试液,冲洗,霉菌,酵母菌,计数法,平皿法,控制菌检查,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,试验菌,回收试验,中国药典,法科,该品,方法适用性试验
AB值：
0.225783
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