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熊去氧胆酸的杂质控制研究进展
文献摘要：
熊去氧胆酸(UDCA)是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸,在人体中含量较低,可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝等.由于国内外UDCA的合成工艺、原料药来源及杂质控制标准存在差异,因此,笔者通过查询相关文献总结UDCA在国内外的合成工艺,分析其原料药杂质来源及杂质控制标准.结果发现,美国、英国和欧洲的药典对UDCA的合成路线和杂质控制提出了明确的要求,并且制定了相应杂质控制标准;但是国内关于UDCA的合成工艺和杂质控制标准均较为简单.建议国内研究机构不断完善UDCA杂质谱,改进其合成工艺,提高其质量标准,为其进一步的药学研究和临床合理应用提供参考.
文献关键词：
熊去氧胆酸;化学合成;杂质;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
孙雪林;徐文峰;胡欣
作者机构：
北京医院药学部,北京 100730;国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院,北京 100730;北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京100730
文献出处：
引用格式：
[1]孙雪林;徐文峰;胡欣-.熊去氧胆酸的杂质控制研究进展)[J].中国药房,2022(21):2681-2684
A类：
B类：
熊去氧胆酸,杂质控制,UDCA,亲水性,胆汁酸,胆结石,胆汁淤积性肝病,脂肪肝,合成工艺,原料药,控制标准,药典,合成路线,内关,较为简单,国内研究,杂质谱,药学研究,临床合理应用,化学合成
AB值：
0.259006
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