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典型文献
吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑
文献摘要:
通过文献调研及对目前申报资料的分析,结合剂型特点,分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了吸入混悬液仿制药药学研发需关注的问题.
文献关键词:
仿制药研发;药学;吸入混悬液
作者姓名:
杨文智;宁黎丽
作者机构:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处:
引用格式:
[1]杨文智;宁黎丽-.吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑)[J].中国新药杂志,2022(14):1364-1366
A类:
吸入混悬液,药学研发
B类:
文献调研,申报资料,结合剂,剂型,处方设计,工艺开发,质量研究,包装材料,仿制药研发
AB值:
0.263558
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