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基于药物安全设计角度探讨仿制药物理特性的研发
文献摘要：
片剂、胶囊剂具有便于使用、贮存、携带等优势,是临床上常见的药物剂型.然而,吞咽片剂或胶囊剂可能引起患者不适感或者吞咽困难.药物制剂的尺寸、形状等物理特性是影响患者吞咽药物能力的重要因素,其物理特性差异有可能影响患者的依从性,甚至可能造成用药错误,从而降低治疗的持续性和治疗效果.本研究从药物安全设计角度探讨仿制药尺寸、形状以及其他物理特性对服用药物的影响,为片剂、胶囊剂的仿制药开发提供参考.
文献关键词：
仿制药;物理特性;药物安全设计
中图分类号：
作者姓名：
何驰宇;胡玉玺
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]何驰宇;胡玉玺-.基于药物安全设计角度探讨仿制药物理特性的研发)[J].中国医药工业杂志,2022(03):299-305
A类：
药物安全设计
B类：
仿制药,物理特性,片剂,胶囊剂,贮存,药物剂型,不适感,吞咽困难,药物制剂,依从性,用药错误,服用药
AB值：
0.193865
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