典型文献
采用多条溶出曲线评价诺氟沙星胶囊的内在质量
文献摘要：
比较4个厂家诺氟沙星胶囊与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价诺氟沙星胶囊的内在质量.参照《中国药典》2020年版诺氟沙星胶囊的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法,在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定4个厂家诺氟沙星胶囊与原研诺氟沙星片在三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较.通过仿制药质量和疗效一致性评价的D厂家的诺氟沙星胶囊质量明显优于未通过者.
文献关键词：
诺氟沙星胶囊;一致性评价;溶出曲线
中图分类号：
作者姓名：
胡珀;王萍
作者机构：
淮安市食品药品检验所,江苏 淮安 223000
文献出处：
引用格式：
[1]胡珀;王萍-.采用多条溶出曲线评价诺氟沙星胶囊的内在质量)[J].广州化工,2022(16):122-124
A类：
B类：
多条,溶出曲线,诺氟沙星胶囊,内在质量,厂家,原研,体外溶出,溶出行为,中国药典,溶出度,测定法,可见分光光度法,长处,吸光度,溶出量,溶出介质,f2,相似因子法,仿制药,一致性评价,未通过
AB值：
0.288858
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