典型文献
GC-MS测定磷酸西格列汀中基因毒性杂质水合肼
文献摘要：
建立了 GC-MS测定磷酸西格列汀中基因毒性杂质水合肼含量的检测方法.采用DB-1701(14％-氰丙基-苯基)甲基聚硅氧烷毛细管柱进行检测,醋酸中通过丙酮衍生化处理,在全扫描模式下确定水合肼衍生物的定量离子m/z为97.结果显示,水合肼衍生物在10.36～230.25ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 1;水合肼衍生物的定量限、检测限分别为10.4、3.1 ng/mL.平均加标回收率为102％～112％,RSD≤3％(n=12),系统适用性溶液25℃放置24h内稳定,RSD≤6％,上述方法用于检测3批磷酸西格列汀样品,均未检出水合肼衍生物.所建立分析方法灵敏度高、专属性强,适用于磷酸西格列汀中基因毒性杂质水合肼的测定.
文献关键词：
磷酸西格列汀;GC-MS;基因毒性杂质;水合肼;衍生化
中图分类号：
作者姓名：
李善金;徐盼;杨汉跃;程青芳
作者机构：
江苏海洋大学药学院,江苏连云港222005;江苏德源药业股份有限公司,江苏连云港222047
文献出处：
引用格式：
[1]李善金;徐盼;杨汉跃;程青芳-.GC-MS测定磷酸西格列汀中基因毒性杂质水合肼)[J].精细化工中间体,2022(02):64-68
A类：
B类：
磷酸西格列汀,基因毒性杂质,水合肼,DB,丙基,苯基,聚硅氧烷,毛细管柱,醋酸,丙酮,衍生化,生化处理,扫描模式,衍生物,25ng,内线,定量限,检测限,加标回收率,RSD,系统适用性,24h,未检,灵敏度高,专属性
AB值：
0.239504
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