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UPLC-MS/MS联用技术测定厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺
文献摘要：
开发并验证了一种定量分析厄贝沙坦中2种基因毒性杂质的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法.采用Agilent ZORBAX Eclipse plus C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8 μm),0.1％甲酸水溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,大气压化学电离、正离子平行反应监测模式(APCI+PRM)进行检测,结果显示N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)在0.225～1.5 ng/mL浓度范围内线性关系良好,检测限(LOD)为0.022 ng/mL、0.044 ng/mL,供试品加标溶液回收率为78％～103％.所建立的方法灵敏、准确,可满足对厄贝沙坦中2种N-亚硝胺类基因毒性杂质的检测.
文献关键词：
N-亚硝基二甲胺;N-亚硝基二乙胺;基因毒性杂质;厄贝沙坦;液相色谱-串联质谱法
中图分类号：
作者姓名：
陈可心;高珣;李军毅;李辉辉;刘钦伟;闫占宽
作者机构：
江苏海洋大学,江苏 连云港 222005;江苏原创药物研发有限公司,江苏 连云港 222042
文献出处：
引用格式：
[1]陈可心;高珣;李军毅;李辉辉;刘钦伟;闫占宽-.UPLC-MS/MS联用技术测定厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺)[J].广州化工,2022(24):100-104
A类：
APCI+PRM
B类：
UPLC,联用技术,厄贝沙坦,亚硝基二甲胺,亚硝基二乙胺,基因毒性杂质,超高效液相色谱,Agilent,ZORBAX,Eclipse,plus,C18,色谱柱,水溶液,流动相,梯度洗脱,大气压化学电离,正离子,平行反应监测模式,NDMA,NDEA,内线,检测限,LOD,亚硝胺类,串联质谱法
AB值：
0.235744
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