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典型文献
UPLC-MS/MS法测定依托度酸中的基因毒性杂质2-乙基苯肼
文献摘要:
建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定依托度酸(1)中的基因毒性杂质2-乙基苯肼(2).色谱柱采用ACQUITYHSS T3柱(2.1 mmx100mm,1.8 μm),以0.1%甲酸为流动相A,含0.1%甲酸的乙腈为流动相B,梯度洗脱.采用电喷雾电离源(ESI),正离子模式采集,选择反应监测模式(SRM).选择m/z 137.14→108.13为定性离子对,m/z 137.14→120.05为定量离子对.结果显示,2在12.25~122.5 pg/ml内线性关系良好,检测限和定量限分别为3.68、12.25 pg/ml.平均回收率(n=9)为85.46%,RSD为3.56%,可为1中2的测定提供参考.
文献关键词:
依托度酸;基因毒性杂质;2-乙基苯肼;超高效液相色谱-串联质谱
作者姓名:
孙建合;侯继鹏;时晓燕;冯中;张贵民
作者机构:
鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400;中山大学药学院(深圳),广东深圳518107
引用格式:
[1]孙建合;侯继鹏;时晓燕;冯中;张贵民-.UPLC-MS/MS法测定依托度酸中的基因毒性杂质2-乙基苯肼)[J].中国医药工业杂志,2022(04):564-566,571
A类:
依托度酸,ACQUITYHSS,mmx100mm
B类:
UPLC,基因毒性杂质,乙基,苯肼,超高效液相色谱,串联质谱,色谱柱,流动相,乙腈,梯度洗脱,电喷雾电离,电离源,ESI,正离子模式,监测模式,SRM,离子对,pg,ml,内线,检测限,定量限,RSD
AB值:
0.259243
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