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药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质检测方法的研究进展
文献摘要：
N-亚硝胺类基因毒性杂质是公认强致癌物之一,特别是缬沙坦事件发生后,更是引起了国内外药品监督管理机构的高度重视.本文对N-亚硝胺类基因毒性杂质进行了概述,介绍了其化学结构、毒理作用和国内外的标准规定控制情况,同时按方法分类整理了近年来国内外对药物中该类杂质的检测方法,包括高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法和气相色谱-质谱联用法等,为开发不同原料药及制剂剂型中该类杂质检测提供参考.
文献关键词：
药物分析;N-亚硝胺类;基因毒性杂质;研究进展
中图分类号：
作者姓名：
孔璇
作者机构：
天津市药品检验研究院,天津 300070
文献出处：
引用格式：
[1]孔璇-.药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质检测方法的研究进展)[J].天津药学,2022(01):62-67
A类：
B类：
亚硝胺类,基因毒性杂质,质检,致癌物,缬沙坦,药品监督,管理机构,化学结构,毒理作用,标准规定,控制情况,方法分类,分类整理,对药,高效液相色谱法,联用法,发不,不同原料,原料药,剂型,药物分析
AB值：
0.268559
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