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药物中苯胺类基因毒性杂质检测方法研究进展
文献摘要：
目的 探讨药物中苯胺类基因毒性杂质检测方法的研究进展.方法 检索中国知网和Sci-Hub数据库药物中苯胺类基因毒性杂质检测方法的相关文献,检索时限为自建库起至2021年12月15日,分析不同检测方法的适用性和优劣.结果 苯胺类基因毒性杂质常用的检测方法有气相色谱(GC)法及高效液相色谱(HPLC)法,以及相应的联用检测法.其中,GC法(及联用技术)具有分离效能好、灵敏度高、选择性强、分析速度快等特点,适用于挥发性有机化合物的定性、定量分析,同时对极性、难挥发的苯胺类杂质的检测灵敏度较低,且影响热不稳定物质的检测专属性.HPLC法(及联用技术)能实现绝大多数化合物的分离、分析,弥补了GC法的不足,是目前苯胺类基因毒性杂质检测最常用的检测方法,但其对不稳定(如有挥发性)物质的检测灵敏度欠佳.另外,目前大多数苯胺类杂质的检测方法采用溶剂溶解样品后直接进样,主成分和辅料等基质对色谱系统损害严重,影响了方法的准确度.结论 苯胺类基因毒性杂质常用检测方法各有优劣,建立更优的前处理方法及采用色谱-质谱联用技术是该类物质检测方法发展的趋势.
文献关键词：
基因毒性杂质;苯胺;检测方法;研究进展
中图分类号：
作者姓名：
邓鸣;朱健萍;卢日刚
作者机构：
广西壮族自治区食品药品检验所,广西 南宁 530021
文献出处：
引用格式：
[1]邓鸣;朱健萍;卢日刚-.药物中苯胺类基因毒性杂质检测方法研究进展)[J].中国药业,2022(24):128,后插1-后插3
A类：
B类：
苯胺类,基因毒性杂质,质检,Sci,Hub,时限,自建库,起至,不同检测方法,HPLC,检测法,联用技术,分离效能,灵敏度高,挥发性有机化合物,对极,检测灵敏度,物质的检测,专属性,如有,直接进样,辅料,系统损害,前处理方法,用色,类物质
AB值：
0.196758
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