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纯水飞蓟素纳米结晶制备及体外性质研究
文献摘要：
目的:探索采用高压均质法制备稳定性佳的纯水飞蓟素纳米结晶的可能性,为后续纯药物纳米结晶体内研究奠定试验基础.方法:采用高压均质技术,通过筛选药物投入量、高剪切分散时间、均质压力、均质次数等关键参数,以粒径、多分散指数(PDI)等为指标,筛选出最佳的纯水飞蓟素纳米结晶处方及工艺,并对所制备纳米结晶的粒径、外观形态、晶型、溶解度、溶出行为及稳定性等体外性质进行研究.结果:所优选的纯药物纳米结晶的平均粒径为(449.8±7.56)nm,PDI为0.281±0.017.与含有稳定剂的水飞蓟素纳米结晶相比,纯水飞蓟素纳米结晶显示出相似且良好的稳定性.此外,所制备的纯药物纳米结晶将水飞蓟素在纯水中的溶解度提高了 1.41倍,在不同水性介质均提高了水飞蓟素的溶出速率,其中在纯水中溶出速率增加最为显著,30 min内溶出度由38.5％增加至92.2％.结论:本研究成功制备了稳定的纯水飞蓟素纳米结晶,为后续系统开展纯药物纳米结晶的促口服吸收机制及药动学等研究奠定了工作基础.
文献关键词：
水飞蓟素;纳米结晶;纯药物纳米结晶;溶解度;溶出速率;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
袁芳英;刘美;何佳莹;刘湾;金一;涂亮星
作者机构：
江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心创新药物制剂开发研究室,江西南昌330004;四川省食品检验研究院技术中心,四川成都611731
文献出处：
引用格式：
[1]袁芳英;刘美;何佳莹;刘湾;金一;涂亮星-.纯水飞蓟素纳米结晶制备及体外性质研究)[J].中国医院药学杂志,2022(11):1094-1099
A类：
纯药物纳米结晶
B类：
纯水,水飞蓟素,高压均质法,结晶体,过筛,投入量,高剪切,剪切分散,多分散,分散指数,PDI,处方及工艺,外观形态,晶型,溶解度,溶出行为,平均粒径,稳定剂,晶相,溶出速率,溶出度,口服吸收,吸收机制,药动学
AB值：
0.184512
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