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添加表面活性剂检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量
文献摘要：
目的:采用添加表面活性剂建立难溶性西罗莫司原料药细菌内毒素的检测方法.方法:以0.1％(W/V)聚山梨酯-80溶解西罗莫司原料药,用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释后进行凝胶法细菌内毒素检查的方法学研究.结果:西罗莫司原料药用0.1％(W/V)聚山梨酯-80溶解并用BET水稀释至0.4 mg.mL-1浓度及以下时对鲎试剂凝集反应无干扰作用.结论:通过添加聚山梨酯-80的凝胶法可检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量,操作简便.
文献关键词：
西罗莫司原料药;细菌内毒素;聚山梨酯-80;表面活性剂;凝胶法
中图分类号：
作者姓名：
温耀明;范建辉;吴文清;邹昕;邱观荣;李平;肖丽华
作者机构：
福建省微生物研究所,福州350007;福建科瑞药业有限公司,福州350313
文献出处：
引用格式：
[1]温耀明;范建辉;吴文清;邹昕;邱观荣;李平;肖丽华-.添加表面活性剂检测西罗莫司原料药细菌内毒素的含量)[J].中国药事,2022(03):301-305
A类：
西罗莫司原料药
B类：
表面活性剂,难溶性,聚山梨酯,细菌内毒素检查,BET,凝胶法,方法学研究,鲎试剂,凝集反应,无干扰
AB值：
0.117322
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