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瓜蒌皮注射液中细菌内毒素检查法的建立
文献摘要：
目的:建立瓜蒌皮注射液细菌内毒素的检查法.方法:分别用凝胶法和动态浊度法对瓜蒌皮注射液进行干扰试验的验证,其无干扰浓度经考察细菌内毒素的回收率确定.结果:在验证过程中,两种方法的细菌内毒素回收率均在0.5～2.0之间,符合中国药典要求.结论:瓜蒌皮注射液采用凝胶法和动态浊度法进行细菌内毒素检查均可行.
文献关键词：
瓜蒌皮;细菌内毒素;凝胶法;动态浊度法
中图分类号：
作者姓名：
王琪;周建华
作者机构：
上海上药第一生化药业有限公司 上海 200240
文献出处：
引用格式：
[1]王琪;周建华-.瓜蒌皮注射液中细菌内毒素检查法的建立)[J].上海医药,2022(21):77-80
A类：
B类：
瓜蒌皮注射液,细菌内毒素检查法,凝胶法,动态浊度法,干扰试验,无干扰,验证过程,符合中国,中国药典
AB值：
0.136656
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