典型文献
A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的稳定性
文献摘要：
目的:评价以白喉毒素无毒变异体CRM197为载体蛋白的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称NmAC-Hib联合疫苗)于不同温度条件下存放的稳定性.方法:将3批NmAC-Hib联合疫苗分别放置于2℃ ～8℃,20℃ ～25℃,37℃条件下,定期取样,进行A群、C群、Hib多糖含量及游离多糖含量的测定,以及进行外观检查、pH值和水分含量的测定,在部分时间点同时进行鉴别试验、细菌内毒素检查、渗透压摩尔浓度、无菌检查、异常毒性及效力试验.结果:NmAC-Hib联合疫苗于2℃ ～8℃保存27个月、20℃ ～25℃放置12个月及37℃放置6个月后,3种抗原的含量均较稳定,其他各项检测指标均符合企业内控标准.结论:以白喉毒素无毒变异体CRM197为蛋白载体的NmAC-Hib联合疫苗具备良好的长期稳定性和热稳定性.
文献关键词：
脑膜炎球菌;b型流感嗜血杆菌;联合疫苗;CRM197;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
穆姗姗;王振业;姜志毅;陈中伟;刘晓磊;孙述学
作者机构：
北京成大天和生物科技有限公司,北京101111
文献出处：
引用格式：
[1]穆姗姗;王振业;姜志毅;陈中伟;刘晓磊;孙述学-.A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的稳定性)[J].中国新药杂志,2022(10):950-954
A类：
NmAC
B类：
脑膜炎球菌,流感嗜血杆菌,联合疫苗,白喉毒素,无毒,变异体,CRM197,载体蛋白,Hib,温度条件,下存,存放,多糖含量,游离多糖,外观检查,水分含量,鉴别试验,细菌内毒素检查,渗透压摩尔浓度,无菌检查,异常毒性,检测指标,企业内控,长期稳定性,热稳定性
AB值：
0.256355
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
