典型文献
MIHARI框架下日本MID-NET在药品上市后安全性研究中的应用
文献摘要：
目的:介绍日本的MIHARI项目和MID-NET数据库,探讨我国建立大规模医疗信息数据库的可行性和路径规划.方法:检索相关文献及日本厚生劳动省相关通知公告,总结MIHARI项目的监管理念、发展历程和发展方向,梳理MID-NET数据库的研究申请和使用流程.结果:日本MIHARI项目的实施为其药品安全性研究积累了丰富的经验,但MID-NET在数据连续性、样本容量和数据质量等方面存在欠缺.结论:我国可借鉴日本MIHARI项目的经验,开展试点研究逐步进行基础设施建设,出台相关法规和技术指南,将医疗信息数据库用于药品上市后安全性研究.
文献关键词：
MIHARI;MII-NET;日本;药物警戒;真实世界研究
中图分类号：
作者姓名：
贾国舒;梁毅
作者机构：
中国药科大学国际医药商学院,江苏南京211198
文献出处：
引用格式：
[1]贾国舒;梁毅-.MIHARI框架下日本MID-NET在药品上市后安全性研究中的应用)[J].中国医院药学杂志,2022(16):1730-1736
A类：
MIHARI
B类：
MID,NET,药品上市后,安全性研究,医疗信息,信息数据库,路径规划,厚生,公告,监管理念,施为,药品安全,样本容量,数据质量,试点研究,技术指南,MII,药物警戒,真实世界研究
AB值：
0.295732
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