典型文献
美国药品主动监测系统中制药企业参与的机制、具体路径和行为准则研究及启示
文献摘要：
目的 为我国开展药物警戒工作和建设制药企业广泛参与的主动监测系统提供参考.方法 通过中国知网、PubMed等数据库和观测医疗结果合作项目(OMOP)官方网站检索相关的文献和资料,探究OMOP中制药企业参与的机制及其运行模式,并对制药企业参与主动监测系统建设的具体路径和行为准则进行分析,最后针对我国现实情况提出相应的建议.结果 与结论OMOP中的制药企业通过公私合作伙伴(PPP)机制参与了项目建设和运行,并发挥了项目资助、项目治理和项目研究的作用;参与OMOP的制药企业需遵照广泛的合作、透明度和公开性、保护患者隐私的行为准则开展活动.在未来我国主动监测系统实践中,应当推进主动监测相关立法,强调制药企业的主动监测责任,建立产学研一体的PPP机制,形成良好的治理生态,并加强对患者隐私的保护.
文献关键词：
主动监测系统;药物警戒;制药企业;观测医疗结果合作项目;公私合作伙伴
中图分类号：
作者姓名：
葛斯羿;陈炜;吴明洋;徐一鸣;梁毅
作者机构：
中国药科大学国际医药商学院,南京211198
文献出处：
引用格式：
[1]葛斯羿;陈炜;吴明洋;徐一鸣;梁毅-.美国药品主动监测系统中制药企业参与的机制、具体路径和行为准则研究及启示)[J].中国药房,2022(15):1799-1805
A类：
主动监测系统,观测医疗结果合作项目,OMOP
B类：
国药,制药企业,企业参与,具体路径,行为准则,药物警戒,设制,官方网站,运行模式,现实情况,公私合作伙伴,PPP,项目资助,项目治理,项目研究,遵照,透明度,公开性,患者隐私,开展活动,系统实践,产学研一体,治理生态
AB值：
0.193482
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