典型文献
妇产科用米索前列醇片安全性风险分析及思考
文献摘要：
目的 分析妇产科用米索前列醇片的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法 对2015年1月1日至2019年10月31日我国药品不良反应监测数据库和自建库起至2021年12月31日国内外文献数据库中不良反应报告及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析.结果 和结论米索前列醇片不良反应一般较轻,大多数不需要特殊处理,但需警惕比较严重的不良反应.医疗机构应严格按照说明书使用本品,关注本品的严重不良反应.药品生产企业应加强企业药品不良反应监测与评价的主体责任,及时完善药品说明书安全性信息,必要时应主动开展上市后安全研究.
文献关键词：
米索前列醇片;妇产科;药品不良反应;监管措施
中图分类号：
作者姓名：
刘翠丽;吴晨;王涛
作者机构：
国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]刘翠丽;吴晨;王涛-.妇产科用米索前列醇片安全性风险分析及思考)[J].中国药物警戒,2022(09):999-1001
A类：
B类：
妇产科,米索前列醇片,安全性风险,临床合理用药,国药,药品不良反应监测,监测数据库,自建库,起至,文献数据库,不良反应报告,国内风险,风险控制措施,较轻,比较严重,照说,本品,注本,严重不良反应,药品生产企业,监测与评价,主体责任,药品说明书,上市后,安全研究,监管措施
AB值：
0.315457
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