典型文献
基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价研究的偏倚及其控制
文献摘要:
目的 介绍国内外基于医疗大数据库开展上市后药品监测与评价研究的现状、存在的偏倚及其可能的控制方法,为我国药品风险监测与管理提供参考.方法 系统总结欧美发达国家基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价的具体实践,分析我国存在的差距;评价在研究设计、数据收集与标准化、统计分析等方面存在的问题及可以改进的方法;探讨我国目前面临的机遇与挑战.结果 与结论 欧美国家已经基于医疗大数据建立了高效、可持续的药品上市后监测警戒系统;充分考虑并控制研究设计、实施和统计分析中的潜在偏倚是确定药品与不良反应因果关系的前提;应借鉴欧美先进经验,完善和整合现有医疗大数据,开展药物流行病学方法学研究.
文献关键词:
医疗大数据;药品上市后;监测;选择偏倚;信息偏倚;混杂;药物流行病学
中图分类号:
作者姓名:
王丽;王晓墨;杨晨露
作者机构:
中国医学科学院基础医学研究所,北京协和医学院基础学院流行病学和卫生统计学系,北京 100005
文献出处:
引用格式:
[1]王丽;王晓墨;杨晨露-.基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价研究的偏倚及其控制)[J].中国药物警戒,2022(03):239-243
A类:
欧美先进,信息偏倚
B类:
医疗大数据,药品上市后,上市后监测,监测与评价,大数据库,药品监测,国药,风险监测,美发,数据收集,欧美国家,警戒,因果关系,先进经验,药物流行病学,流行病学方法,方法学研究,选择偏倚
AB值:
0.247891
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